Cục Quản lý Dược – Tinhot.info https://tinhot.info Trang thông tin tổng hợp online Thu, 18 Sep 2025 09:31:14 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/tinhot/2025/08/tinhot.svg Cục Quản lý Dược – Tinhot.info https://tinhot.info 32 32 Thu hồi và tiêu hủy gel bôi AG Nano TP Plus không đạt tiêu chuẩn chất lượng https://tinhot.info/thu-hoi-va-tieu-huy-gel-boi-ag-nano-tp-plus-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong/ Thu, 18 Sep 2025 09:31:11 +0000 https://tinhot.info/thu-hoi-va-tieu-huy-gel-boi-ag-nano-tp-plus-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong/

Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Thông báo này được đưa ra vào ngày 1/8, sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu về chất lượng.

Sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội). Gel AG Nano TP Plus là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da.

Tuy nhiên, qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên.

Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Riêng đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh.

Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn việc kinh doanh các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng không nên mua hoặc sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời, người dân có thể liên hệ với các cơ quan chức năng để báo cáo về các trường hợp kinh doanh hoặc sử dụng các sản phẩm không an toàn.

]]>
Thu hồi nhiều sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đảm bảo chất lượng https://tinhot.info/thu-hoi-nhieu-san-pham-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dam-bao-chat-luong/ Thu, 07 Aug 2025 14:46:46 +0000 https://tinhot.info/thu-hoi-nhieu-san-pham-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dam-bao-chat-luong/

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như đã nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Như vậy, người tiêu dùng cần đặc biệt chú ý đến các sản phẩm mà mình đang sử dụng và đến những thông tin cập nhật từ các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược và Sở Y tế đang tích cực triển khai các biện pháp cần thiết để đảm bảo các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn được thu hồi triệt để, tránh gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe người dân. Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi và hướng dẫn cụ thể cho người dùng có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược và các cơ quan y tế địa phương.

]]>
Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Vạn Minh công bố vì sai lệch nội dung https://tinhot.info/thu-hoi-san-pham-my-pham-do-cong-ty-van-minh-cong-bo-vi-sai-lech-noi-dung/ Sat, 02 Aug 2025 10:18:18 +0000 https://tinhot.info/thu-hoi-san-pham-my-pham-do-cong-ty-van-minh-cong-bo-vi-sai-lech-noi-dung/

Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi đoàn kiểm tra tiến hành làm việc trực tiếp tại công ty và phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp. Đồng thời, nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Đây là hành vi vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược đã áp dụng biện pháp xử lý nghiêm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, công ty này cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị.

8 sản phẩm bị thu hồi đều do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Các sản phẩm này có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành.

Xem thêm thông tin tại: https://www.google.com/search?q=%C4%B0%C3%A8n,+%C4%B0%E1%BA%A5t,+T%E1%BA%A5t+c%E1%BA%A3+c%C3%A1ch+vi%C4%87t+theo+y%C3%AAu+c%E1%BA%A7u+B%C4%91ng+Ky+%60%60&rlz=1xncwmfq_viVN1036VN1036&oq=%C4%B0%C3%A8n,+%C4%B0%E1%BA%A5t+T%E1%BA%A5t+c%E1%BA%A3+c%C3%A1ch+vi%C4%87t+theo+y%C3%AAu+c%E1%BA%A7u+B%C4%91ng+Ky&gs_lp=EgZjaHJvbD94esAMyCh0DMjA5iMI4iARBgKJoFQC&sourceid=chrome&ie=UTF-8

]]>