Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Nguyên nhân dẫn đến quyết định này là do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, gây ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc khi sử dụng.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định về chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng. Đồng thời, công ty cũng cần rà soát và cải thiện quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng của thuốc trong tương lai.
Người dân nếu đang sử dụng thuốc Femancia cần kiểm tra lô sản phẩm và ngừng sử dụng ngay lập tức. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến việc sử dụng thuốc, người dân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.